药片类型
奥沙利铂是含有铂而类似顺铂的化合物,属于拮抗DNA的抗肿瘤药物。
用途
奥沙利铂与氟尿嘧啶和亚叶酸联合应用,一线应用治疗转移性结直肠癌,辅助治疗原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期(Duke'sC期)结肠癌。
制剂和规格
奥沙利铂在临床上主要用注射剂。不同厂家的制剂因制作工艺不同,其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。
奥沙利铂注射剂:20ml:40mg。
奥沙利铂注射剂(粉):50毫克;100毫克。
奥沙利铂大容量注射剂:100毫升含奥沙利铂50毫克与甘露醇5.1克。
用药前须知
什么情况禁止使用对铂类药过敏者禁用。
对本品过敏者、妊娠期妇女、重度肾功能不全患者、已患有周围神经病者、听力受损者以及骨髓抑制或重症血液疾病患者禁用。
哪些情况避免使用尚未明确本品是否可经乳汁分泌,哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性,选择停药或停止哺乳。
儿童用药的安全性及有效性尚未确定。
奥沙利铂与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物,使用奥沙利铂前请务必告知医生,并咨询医生是否能用药,如何用药。
药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生,了解奥沙利铂的药物不良反应,做好一定的心理准备。
如何用药
- 奥沙利铂为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。
- 成人静脉给予每平方米体表面积85毫克,每2周1次。在给予氟尿嘧啶前2~6小时先注射本品。溶于5%葡萄糖注射液250~500毫升中,持续静脉滴注2~6小时。同时静脉滴注亚叶酸每平方米体表面积200毫克,在静脉滴注本品结束时给予氟尿嘧啶每平方米体表面积400毫克,经2~4分钟快速静脉注射,接着给予氟尿嘧啶每平方米体表面积600毫克,经22小时静脉滴注。第2天,仅给予亚叶酸和氟尿嘧啶剂量与方法同上。
- 如果患者出现毒性反应,根据其严重程度推荐以下方法调整本品的剂量。
- 如果出现持续的2级毒性,应将本品的剂量从每平方米体表面积85毫克降低至每平方米体表面积75毫克(治疗转移性结直肠癌)或每平方米体表面积65毫克(Ⅲ期结肠癌);如持续3级毒性不能缓解,应考虑停药。氟尿嘧啶与亚叶酸的方案不必改变。
- 如果出现3或4级胃肠道毒性(给予预防药物仍出现)、4级神经毒性、3或4级血液学毒性,应暂停给药,直至中性粒细胞≥1.5×10⁹/L,且血小板≥75×10⁹/L后,本品的剂量降低至每平方米体表面积75毫克(治疗转移性结直肠癌)或每平方米体表面积65毫克(治疗Ⅲ期结肠癌),氟尿嘧啶静脉快速注射的剂量降低至每平方米体表面积300毫克,静脉滴注的剂量降低至每平方米体表面积500毫克,重新开始。
- 对于轻、中度肾功能不全患者,不必调整剂量;重度肾功能不全患者应降低剂量至每平方米体表面积65毫克。
注意事项
- 用药期间应定期勤查血常规。如发现白细胞总数<3×10⁹/L和(或)血小板计数<100×10⁹/L,应停药。
- 应定期监测视力、听力以及肝肾功能,严重受损者应停药。
- 密切观察周围神经功能状况,如出现感觉异常和(或)感觉迟钝,应停药。
- 如出现明显过敏反应或严重腹泻,应立即停药。
- 药物过量尚无解毒剂可供使用。出现用药过量时,不良反应会加剧,应开始血液学监测,并进行对症治疗。
不良反应- 药物是有不良反应的。如果不良反应较大,需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药,还是换用其他药物。如果不良反应症状不严重,适当对症处理,可以坚持用药。
什么情况需要急救- 奥沙利铂罕见急性过敏反应,一旦发生急性过敏反应表现,请立即寻求急救处理。
什么情况立即就医- 外周感觉神经病变、头痛、感觉异常。
- 头晕、运动神经炎、假性脑膜炎。
如何保存- 奥沙利铂药品应该在室内避光、干燥处密闭保存。
- 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。
- 药物要远离小孩。
不良反应
- 奥沙利铂不良反应包括
- 自主神经系统常见面色潮红。
- 全身:很常见发热、疲劳、过敏性反应(常见过敏反应例如皮疹,尤其是荨麻疹、结膜炎、鼻炎、支气管痉挛、血管神经性水肿、低血压以及过敏性休克)、无力、疼痛、体重增加(辅助治疗)、胸痛、体重减轻(转移癌治疗);少见免疫过敏反应、血小板减少、溶血性贫血。
- 中枢以及外周神经系统:很常见外周感觉神经病变、头痛、感觉异常;常见头晕、运动神经炎、假性脑膜炎;少见构音障碍。
- 胃肠道:很常见腹泻、恶心、呕吐、口腔炎、黏膜炎、腹痛、便秘、食欲缺乏;常见消化不良、胃食道反流、呃逆;少见肠梗阻、小肠梗阻、结肠炎,包括由难辨梭菌引起的腹泻。
- 代谢营养:常见脱水;少见代谢性酸中毒。
- 肌肉骨骼:很常见腰痛;常见关节痛、骨痛。
- 血液系统:很常见鼻出血;常见出血、血尿、血栓性深静脉炎、肺栓塞、直肠出血。
- 精神:很常见抑郁、失眠;常见紧张。
- 免疫系统:很常见感染。
- 呼吸系统异常:很常见呼吸困难、咳嗽;常见鼻炎、上呼吸道感染;少见间质性肺病,肺纤维化。
- 皮肤以及皮下组织:很常见皮肤异常、脱发;常见皮肤剥脱(例如掌足综合征)、红斑疹、皮疹、过度出汗、皮肤附属组织异常。
- 其他感觉器官:很常见味觉异常;少见耳毒性、耳聋。
- 肾脏以及泌尿系统:常见排尿困难、尿频和排尿异常。
- 眼睛:常见结膜炎、视力异常;少见视敏度一过性减低、视野的异常、视神经炎。
- 实验室检查:很常见贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、白细胞减少、淋巴细胞减少;常见发热性中性粒细胞减少、中性粒细胞减少合并败血症;很常见碱性磷酸酶水平升高、胆红素升高、血糖异常、LDH升高、低钾血症、肝酶水平升高、血清钠异常;常见血肌酐水平升高。
- 肝胆异常:极少见肝窦阻塞综合征,或与此类症状相关的包括紫癜性肝病、肝结节状再生性增生和窦周纤维化在内的组织学异常。由此,临床表现可能包括门静脉高压症和(或)转氨酶升高。
- 其他不良反应请仔细阅读药品说明书。
相互作用
- 有些药物可能与奥沙利铂相互作用,包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与奥沙利铂一起使用前请咨询医生。
- 合用其他具有耳毒性、肾毒性药物时会增加耳毒性和肾毒性。
- 本品对肾功能的影响也会影响其他经肾排出药物的药动学。
- 本品可能降低抗惊厥药的效应。
妊娠哺乳能否使用
- 妊娠期妇女禁用。尚未明确本品是否可经乳汁分泌,哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性,选择停药或停止哺乳。
合理使用
- 药物必须合理使用,避免滥用。处方药应该由医生开置,非处方药应该仔细阅读药物说明书。
- 奥沙利铂是处方药,必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险:浪费药物资源,贻误病情,产生耐药,严重药物不良反应。
适应证
对大肠癌、卵巢癌有较好疗效,对胃癌、非霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、头颈部肿瘤有一定疗效。对5-FU治疗无效的大肠癌患者,对其他铂类耐药者仍有效。
临床应用
奥沙利铂的推荐剂量为85mg/m(静脉滴注)每2周重复,共12个周期(6个月)。将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250ml至500ml中(以便达到0.2mg/ml以上的浓度),持续静脉滴注2~6小时。
警告
2021年8月24日,国家药监局官方网站发布关于修订奥沙利铂制剂说明书的公告,对奥沙利铂制剂说明书的内容进行统一修订,要求在药品说明书中增加黑框警告,提示用药风险。[1]