药用明胶,和食用明胶、照相明胶、工业明胶一样,都是根据明胶的用途和质量指标要求不同划分出的一类明胶产品。外观为淡黄色或黄色颗粒,干燥、洁净、均匀,无夹杂物,其溶液无不适气味。产品主要用于软硬胶囊、止血海绵、片剂糖衣的原材料。有时,人们习惯称药用明胶为医用明胶,或医药明胶,都是一个概念。

过氧化物

≤10

黏度下降/%

≤10.0

药用明胶质量标准

项 目指标要求
A 型B 型
骨制药用明胶皮制药用明胶骨制药用明胶皮制药用明胶
200100200100200100200100
水分/%(质量分数)14.0
凝冻强度(6.67%溶液)/(Bloom g) ≤200100200100200100200100
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用途

明胶的凝胶性、固水性、粘合性和溶解性等多种特性,以及它的化纯度,令明胶在 医药行业有广泛的用途,其中最主要的有硬胶囊,软胶囊,代血浆和包衣等等。

编辑本段替代品的研究

明胶(Gelatin)是胶原温和断裂的产物,其胶原是一种纤维蛋白。市售的大部分明胶胶原都提取自猪和牛的结缔组织和硬骨料组织中,而这恰恰限制了明胶的使用。世界上有相当一部分人群不能食用猪制品,如:希伯来人、穆斯林、素食主义者,而明胶产品并未标明其动物来源,因此在上述人群中明胶的使用受到了限制。近年来,疯牛病(BSE)在世界范围内传播,在欧洲地区更为严重。1996年3月20日,英国政府首次宣布,疯牛病病毒可以经由食用牛肉而传染给人类,使人患上海绵状脑病-Creutzfeld-Jakob (CJD),即“克-雅病”。英国政府称已经有7名42岁以下的人因患该病死亡。美国FDA也认为应该将明胶从GRAS(generally regarded as safe)名单中删除。2000年10月,英国FSA提出“review of BSE-related safetymeasures”,认为来源于动物的明胶不应再用于动物饲料或兽药等用途,这违反了该组织关于禁止同种族间自相残杀的规定。此外,由于明胶的亲水性,使得内容物中亲水性物质向明胶胶壳中迁移,且明胶会与含醛基化合物发生化学反应等,从而限制了它的广泛使用,尤其是在中药中的应用。