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醑剂（挥发性药物的浓乙醇溶液）

次浏览 | 更新时间：2023-05-22

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醑剂

挥发性药物的浓乙醇溶液

醑剂（spirits）系指挥发性药物的浓乙醇溶液。凡用于制备芳香水剂的药物一般都可以制成醑剂，供外用或内服。由于挥发性药物在乙醇中的溶解度一般均比在水中大，所以醑剂的浓度比芳香水剂大得多，为5%~20%。醑剂中乙醇的浓度一般为60%~90%。当醑剂与水性制剂混合或制备过程中与水接触时，可因乙醇浓度降低而发生浑浊。

概述

醑剂可作为芳香矫味剂应用，如复方橙皮醑、薄荷醑等。也有用于治疗，如亚硝酸乙酯醑、樟脑醑、芳香氨醑等。

由于醑剂中的挥发油易氧化，酯化或聚合，久贮会变色，甚至出现粘性树脂物沉淀，故应贮于密闭容器中，且不易久贮。

酊剂(tincture) 系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏或浸膏溶解稀释制成，可供内服或外用。

醑剂系指挥发性药物的浓乙醇溶液，可供内服或外用。

醑剂中药物浓度一般为5~10%，乙醇浓度一般为60~90%。

甘油剂系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂，用于口腔，耳鼻喉科疾病。

涂剂：是指用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤或口腔，喉部粘膜的液体制剂。多为消毒、消炎药物的甘油溶液。

制法

醑剂可用溶解法和蒸馏法制备。由于醑剂是高浓度醇溶液，故所用容器应干燥，以防遇水而使药物析出，成品浑浊。醑剂含乙醇的浓度一般为60%~90%，配制时必须按处方规定使用一定浓度的乙醇。

① 溶解法：将挥发性物质直接溶解于乙醇中制得。如樟脑醑、氨薄荷醑等。

② 蒸馏法：将挥发性物质直接溶解于乙醇后进行蒸馏，或将经过化学反应所得的挥发性物质加以蒸馏制得。如芳香氨醑。

分类

按给药途径，醑剂可分为口服醑剂和外用醑剂。其中，大多数醑剂为外用醑剂，如复方樟脑醑、止痒醑等；口服醑剂则较少，如地高辛醑剂。

按用药目的，醑剂可分为治疗为治疗用醑剂（如亚硝酸乙酯醑、止痒醑、肤康醑、复方苯甲酸醑、消炎止痛醑、复方樟脑醑等）和芳香矫味醑剂（如薄荷醑、橙皮醑等）。

注意事项

醑剂中的挥发油容易氧化、酯化或聚合，长期储存会变色，甚至出现沉淀，故应贮存于密闭容器中，但不宜长期贮存。开封后的醑剂应拧紧瓶盖。

外用醑剂不得用于皮肤破溃处；避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）；外用醑剂在使用过程中出现不良反应，应立即停药；醑剂性状发生改变时禁止使用。

检查项目

除另有规定外，醑剂应进行以下相应检查。

① 乙醇量照《中国药典》附录“乙醇量检查法”检查，应符合规定。

② 甲醇量口服醑剂照《中国药典》附录“甲醇量检查法”检查，应符合规定。

③ 装量照《中国药典》附录“最低装量检查法”检查，应符合规定。

④ 微生物限度照《中国药典》附录“微生物限度检查法”检查，应符合规定。

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