正文

册号 国食药监械(进)字2004第3302174号

生产厂商名称(中文) 荷兰飞利浦医疗系统公司

产品性能结构及组成 该产品由X线高压发生器、MRC0407球管组件、数字平板探测器、限束器、悬吊式机架(C形臂

)、导管床、监视器等部件组成。性能:X射线管(双焦

点0.4mm/0.7mm);管电压调节范围:40KV-125KV,最大管

电流1250mA;透视管电压范围:40KV-110KV,管电流

0.2mA-30mA。

产品适用范围 该产品在临床用于血管和心血管X射线成像检查。

注册代理 飞利浦电子香港有限公司

售后服务机构 北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站

批准日期 2004.10.26

有效期截止日 2008.10.25

备注

变更日期

生产厂商名称(英文) Philips Medical Systems Nederland B.V.

生产厂地址(中文) Veenpluis 4-6, 5680 DA Best, The Netherlands

生产场所 Veenpluis 4-6, 5680 DA Best, The Netherlands

生产国(中文) 荷兰

产品名称(中文) 血管造影X射线系统

产品名称(英文) Angiographic X-Ray System

规格型号 Allura Xper FD20

产品标准 进口产品注册标准 YZB/HOL 3316-30《血管造影X射线系统》

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