梁毅（中国药科大学副教授）

简介

本科毕业于中国药科大学药学专业，获理学士学位；后考入南京大学商学院，攻读工商管理专业硕士研究生，获管理学硕士学位；后又以优异的成绩考入河海大学商学院，攻读管理科学与工程专业博士。现为中国药科大学国际医药商学院社会与管理药学专业副教授，硕士研究生导师。

个人经历

长期从事社会与管理药学的教学与科研工作，主要教学和研究领域为：药品等（包括医疗器械、医药用化学中间体和动植物提取物、化妆品、食品等）国内外注册、生产管理、质量管理（保证）、质量风险和质量安全监管，包括GMP、GLP、GSP、GCP、GUP、GAP和HACCP、ISO系列等。在国家级专业学术期刊上，发表了诸如《对GMP存在的深层次问题的探讨》、《对中药制剂压片和包衣设备清洁验证的探讨》等60多篇相关的学术研究论文，主编了全国医药类院校统编规划教材：《GMP教程》和《药品经营质量管理（GSP）》，也是普通高等教育“十一五”国家级规划教材——《药事管理学》的副主编；撰写了两本个人专著：《药品生产企业GMP实务》和《药品经营企业GSP实务》。主持了诸如《某企业头孢类无菌原料药生产车间的欧盟GMP认证及COS检查研究》、《某企业CMTD原料药生产车间的美国DMF和GMP认证及FDA检查研究》、《某企业抗肿瘤中药制剂通过中国GMP认证研究》，《实用型研究生培养模式研究》、《构建某市药品抽样检验工作质量绩效评价体系的研究》等十多项企业委托和省级科研项目（课题）的研究工作。指导研究生、本科生参加全国大学生“挑战杯”科技竞赛，参赛项目《我国保健食品发展现状和管理对策的研究》、《我国药品价格体系缺陷分析和管理对策的研究》和《中药国际化问题的研究》分别获得三等奖、二等奖和一等奖；参赛项目《我国药品滥用现状分析和管理对策的研究》获江苏省二等奖，被全国科协、教育部、共青团中央2次授予“优秀指导教师”的荣誉称号。带领和指导研究生与本科生参加“挑战杯”创业计划大赛，创业计划《雪顶科技有限责任公司—“贴适家”食品安全检测系列试纸的创业计划》获江苏省银奖。积极倡导理论密切联系生产、经营和监管实际的学风，带领研究生和本科生深入生产经营第一线进行科学研究，研究成果《密切联系生产实际搞好GMP课程的教学》、《加强GMP工程学的教学研究培养医药企业急需的GMP工程人才》获学校教学成果三等奖，被学校授予“师德模范”的荣誉称号，被江苏省授予省级社会实践优秀教师等荣誉称号。担任《中南药学》、《中华实用医药》等学术杂志的编委，担任多家药品（包括医疗器械）生产和经营企业的产品国内外注册、GMP和GSP事务顾问，主持了这些企业的国内外药品注册和通过我国的GMP、GSP认证和美国、欧洲等国家的GMP认证（包括生产企业现场GMP检查或审计）等工作。同时，也被德国、丹麦等国家大型医药企业任命为住中国药品生产质量首席审计官（CAO），扩大了学校在国际上的影响。