用途

用于粉剂的定量分装，主要用于制药行业抗生素的分装和压塞工序。

结构

包括转盘、进瓶链板、工作台板、进瓶螺杆、分装栏栅、进出瓶栏栅、分装头、料斗、下粉螺杆、下粉电机、下粉机架、加塞装置、胶塞振荡器。凸轮间歇机构通过同步带分别连接进瓶拨轮、出瓶拨轮、分装拨轮、进出瓶栏栅设在进瓶拨轮、出瓶拨轮、分装拨轮之间，分装拨轮左右位置的分装头两个立柱固定在工作台板上。

技术参数

适用范围： 5-30ml西林瓶

生产能力：最高可达300瓶/分（按装量计算）

装量精度：≤1%

按 塞 率：>99.9%

分装方式：连续

走瓶方式：连续　输入功率：1220W 单相220V

外形尺寸：1700×960×1500mm

螺杆分装机上使用的螺杆为双螺距螺杆如下图

螺杆分装机

螺杆分装机清洁规程

目的

为确保机器正常运转，并保持设备处于洁净、完好无损的状态。

范围

适用于粉针车间分装机的清洁消毒。

职责

分装岗位操作人员对本标准实施负责，QA检查员负责监督检查。

程序

1.清洁频率：每天操作前、后各清洁1次。更换品种、规格时清洁1次。维修保养后进行清洁。

2.清洁工具：不脱落纤维的超细布。

3.清洁剂：雕牌洗涤剂。

4.消毒剂：75%乙醇溶液，0.2%新洁尔灭、1%碳酸钠溶液（每月轮换使用）。

5.清洁方法：操作前的清洁消毒： ·将不脱落纤维的超细布用75%乙醇溶液浸湿后，擦拭胶塞轨道，拨盘等部件。用75%乙醇溶液擦拭分装机各部位。

6.工作结束后的清洁消毒：将分装机接触药粉的部件如：料斗、送粉器、送粉螺杆、项板、视粉罩、搅拌器、送粉小螺杆等卸下，用1%Na2CO3溶液浸泡5分钟，再用注射用水清洗干净后，置电热烘箱灭菌180℃，2小时。不能干热灭菌的有机玻璃视粉罩、送粉漏斗，用75%乙醇浸泡15分钟，擦净残粉晾干后，置于操作台上，打开臭氧发生器，消毒1小时。拆下拨盘，取出胶塞振荡器，以及轨道拨盘、分装机，先用注射用水擦洗，再用1%Na2CO3擦拭，最后用75%乙醇溶液擦拭消毒。清洁完毕，填写设备清洁记录，QA检查员检查合格后，签字并贴挂“已清洁”状态标示。

7.清洁效果评价：设备清洁后表面应光洁，无药粉残留物，无油污。清洁工具按清洁工具清洁规程（SOP SC0023）处理，存放于清洁工具间指定位置并有标示。