单光子发射断层扫描装置（单光子发射断层扫描装置）

正文

注册号国食药监械(进)字2010第3333198号

生产厂商名称（中文)

产品性能结构及组成产品由SPECT机架(包括两个探测器)、CT机架(包括多层面探测器、X射线管、高压发生器以及激光准直灯)、检查床、电源分配单元、操作控制台(包括计算机、显示器、KVM开关、键盘和系统软件)、选件(远程显示器和控制设备,SPECT准直器推车，患者附件(头座、扫描床腿延伸装置、手臂支架、腿支架、儿童扫描小床),质量控制附件(QA四象限铅栅模型、CT QA模型、质控点源支架、VQCNM/CT配准模型),交互式定位尺组成。

批准日期 2010.11.15

有效期截止日 2014.11.14

变更日期

生产厂商名称（英文) GE Medical Systems Israel, Functional Imaging

生产厂地址（中文) 4 Hayozma St., Tirat HaCarmel, Israel 30200

生产场所 4 Hayozma St., Tirat HaCarmel, Israel 30200

生产国（中文) 以色列

产品名称（中文) 单光子发射断层扫描装置

产品名称（英文) SPECT/CT

规格型号 Discovery NM/CT 670

产品标准进口产品注册标准 YZB/ISR 2002-2010《单光子发射断层扫描装置》

附件

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