F0值（验证湿热灭菌可靠性的比较参数）

基本介绍

F值与F0值

1．F值

F值为在一定温度（T）下，给定Z值所产生的灭菌效果与在参比温度（T0）下给定Z值所产生的灭菌效果相同 时，所相当的灭菌时间，以min为单位。

F值的数学表达式如下：F = △t ∑10

式中，Δt为测量被灭菌物温度的时间间隔，一般为0.5～1min，T为每个时间间隔Δt所测得被灭菌物温度，T0 为参比温度。

2．

F0值

在湿热灭菌时，参比温度定为121℃，以嗜热脂肪芽孢杆菌作为微生物指示菌，该菌在121℃时，Z值为 10℃。则：

显然，即把各温度下灭菌效果都转化成121℃下灭菌的等效值。因此称F0为标准灭菌时间（min）。F0目前仅 应用于热压灭菌。

3. F0值温度验证仪

如果通过人工计算F0值，工作量比较大，且可信度低，容易算错，市场上有小巧的F0值记录验证仪器进行 显示、记录、打印，比较方便。

简介

F0值系在灭菌过程中验证湿热灭菌可靠性的比较参数。规定湿热灭菌参比温度为121℃，以特别耐湿热的嗜热脂肪芽孢杆菌为微生物指示剂，将不同灭菌温度和时间折算到相同灭菌效力的121℃湿热灭菌所相当的时间(分)，此值即F0值。灭菌过程中只需记录被灭菌物品内的实际温度与时间，就可算出F0值；有些灭菌器的温度记录仪附有F0计算器，在灭菌过程中和灭菌后，自动显示F0值。当F0值大于8分，即可确认达到可靠的灭菌效果。

公式

对于热压灭菌法，参比温度定为121℃，参比微生物选择嗜热脂肪芽胞杆菌，其Z值为10℃，此时得到的F值称为F0值。用公式表示为：

或如右图

F0值公式

上式表明，F0值定义为，一定灭菌温度(T)，z值为10℃产生的灭菌效果，与121℃Z值10℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间(min)。也就是F0是将被灭菌物品在灭菌过程中不同的受热温度与时间折算到与热压121 ℃灭菌时热效力相当的灭菌时间。

这样在灭菌过程中，只要记录被灭菌物品的温度与时间，就可以通过公式算出F0值。

影响因素

F0值的影响因素主要有：

①容器大小、形状、热穿透系数。

②灭菌产品溶液黏度、容器充填量。

③容器在灭菌器内的数与排布等。

F0值为了保证灭菌效果，应注意以下两个问题：

①被灭菌物中微生物数越多，则灭菌时间越长，故尽可能减少各工序中微生物对药品的污染，分装好的药品应尽快灭菌，以使初始微生物数在最低水平。最好使每个容器的含菌量控制在10下。

②应适当考虑增强安全因素，一般增加50%。如规定F0为8min，则实际操作应控制F012min为好。

F值

F值的数学表达式见右图

F0值

式中，△t是测量被灭菌物料温度的时间间隔，一般为0.5~1min。T是每个时间间隔△t所测得被灭菌物料的温度，T0是参比温度。故F值在一系列温度T下给定Z值所产生的灭菌效力与参与温度T0下给定z值所产生的灭菌效力相同时，温度下所相当的灭菌时间，以分钟为单位。即整个灭菌过程效果相当于T0温度下F时间的灭菌效果。