医用血管造影X射线机,由株式会社岛津制作所生产得射线机。

基本简介

注册号 国食药监械(进)字2009第3302687号

生产厂商名称(中文) 株式会社岛津制作所

产品性能结构及组成 产品由高压发生器(UD150B-40)、X射线管组件(0.6/1J317C-282)、限束器(F-50)、C形臂(MH-200S,MH-300)、导管床(KS-70、KS-60)、影像增强器(TH9436、IA-12LM11)、数字图像处理装置(DAR-9000)组成。

批准日期 2009.11.24

有效期截止日 2013.11.23

备注 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

变更日期

生产厂商名称(英文)

生产厂地址(中文) 604-8511京都市中京区西之京桑原町1

生产场所 604-8511京都市中京区西之京桑原町1

生产国(中文) 日本

产品名称(中文) 医用血管造影X射线机

产品名称(英文) AngiographicX-raySystem

规格型号 HeartSpeed10Plus

产品标准 进口产品注册标准YZB/JAP1560-2009《医用血管造影X射线机》

附件