大连亚维药业有限公司（位于双D港生物制药园的公司）

简介

大连亚维药业有限公司（ASIA SPACE PHARMACEUTICAL[Dalian]. INC）是由大连天维药业股份有限公司和加拿大YES生物技术研究有限公司合资成立的单克隆抗体药物研发和生产企业。公司按照国家GMP要求并参照美国细胞库ATCC的设计，建成了2600平方米的单克隆抗体研发、生产系统和SPF级动物房，其装备设置达到了国际先进水平。公司成功开发和研制了第一个具有国际、国内自主知识产权的国家生物制品一类新药——世界上首创的单克隆抗体外用治疗银屑病新药“恩博克”乳膏（抗人白细胞介素-8单克隆抗体乳膏），开辟了国际单克隆抗体应用的新领域，成为中国第一个“生物导弹”药物产业化生产基地。

贡献

大连亚维药业有限公司的目标是依托中国第一个“生物导弹”（单克隆抗体）研制生产基地，大规模研究、开发、生产和销售单克隆抗体治疗用药品，为提高中国生物制药产业水平和人民医疗健康水平做出贡献。

主要产品

大连亚维药业有限公司

通 用 名：抗人白细胞介素-8单克隆抗体乳膏

商 品 名：恩博克

英文名称：Abcream

所属类别：西药产品 | 皮肤科用药

功能主治：主要用于寻常型银屑病、亚急性湿疹的治疗

主要成份：抗人白细胞介素－8单克隆抗体

产品规格：10克/管，45μg单抗/g乳膏

批准文号：国药准字S20030093

使用方法：每日外搽皮损处2次，涂药后轻轻揉搽，疗程为6周以上均可。使用时个别患者有局部不良反应，如红斑、刺激等，程度轻，绝大多数不影响完成疗程，达到治疗效果。

产品特点

1、国内第一个治疗银屑病的一类生物技术药物；

2、世界上第一次应用单克隆抗体于外用的首创新药；

3、与国际同步，利用单克隆技术，能够准确、有效、靶向地清除关键性致病因子，被誉为治疗银屑病的生物导弹；

五大优势

一、针对病因，靶向给药；

二、疗效显著，不易复发；

三、使用方便，依从性高；

四、不含激素，使用安全；

五、科技领先，国内专利。

恩博克乳膏 ——抗人白细胞介素-8鼠单抗乳膏说明书

[药品名称]

通用名：抗人白细胞介素-8鼠单抗乳膏

商品名：恩博克乳膏

[主要组成成分]

抗人白细胞介素-8单克隆抗体，45μg/g乳膏。

[性 状]

本品为白色，无味乳膏剂（O/W乳膏剂）。

[药理毒理]

白细胞介素-8对中性粒细胞具有趋化作用。据文献报道，银屑病病灶皮肤中的白细胞介素-8浓度高于正常水平，推测其可能是银屑病病灶早期形成的因素之一。动物试验结果提示，本品的作用机理可能是通过中和局部组织中的白细胞介素-8，降低中性粒细胞的聚集，从而减轻皮肤炎症的反应。单克隆抗体能有效地中和银屑病皮损组织中过量的白细胞介素-8，从而阻止嗜中性粒细胞对皮肤的浸润，抑制表皮角质化细胞的异常增生，消除炎症，达到治疗银屑病的目的。

[药代动力学]

本品涂于银屑病皮肤后，乳膏中的抗白细胞介素-8单克隆抗体微量（毫微克水平）、缓慢地透入皮损组织，与皮损组织中的白细胞介素-8结合成免疫复合物后直接被皮肤组织中吞噬细胞消化处理。因此经过皮肤组织进入血液的游离单克隆抗体极其微量，无法检测到。用本品治疗后在患者血清中未见抗鼠免疫球蛋白（HAMA）反映。据文献报道，鼠源性单克隆抗体注射入人体后的血清半衰期为1.9天，但外用鼠源性单克隆抗体未见血清中检测到抗体的报导。

[适应症]

本品为鼠源性抗人白细胞介素-8单克隆抗体，可用于寻常型银屑病的治疗。

[用法用量]

病变部位皮肤清洗，尽量去除皮屑后，将本品适量涂于皮损处，每日2次，每日用药总量为10g，每周用药总量为40-70g，连用6周为一疗程，或遵医嘱。

[不良反应]

使用本品后，可见瘙痒、烧灼感、红斑等皮肤刺激反应，一般不影响治疗。

[禁忌症]

对本品过敏者禁用，局部或全身合并感染者禁用。

[注意事项]

1、本品位鼠源性抗人白细胞介素-8单克隆抗体，在局部外用的情况下也可能产生过敏反应，应密切观察。

2、肾脏、心脏功能异常者，孕妇、哺乳期妇女应慎用本品。

3、本品最大涂药面积部的大于自身体表面积的20%。