山东福瑞达生物医药有限公司（中国生物医药高新技术企业）

公司规模

华熙福瑞达生物医药有限公司前身为山东福瑞达生物医药有限公司，成立于1998年，是由华熙国际投资集团有限公司与山东福瑞达医药集团公司合作创建的高新技术企业，公司全心致力于透明质酸钠（医药领域中称其为玻璃酸钠）系列产品的研发、生产和销售。根据应用领域和技术要求的不同，透明质酸钠原料产品分为医药级（包括滴眼液级和注射级）、化妆品级、食用级等规格。

华熙福瑞达生物医药有限公司严格按照GMP、ISO9001质量体系进行管理，保证产品质量的可靠性和稳定性。公司是国内首家获得发酵法生产玻璃酸钠药用辅料（国药准字F20040001）资质的生产厂家，也是国内唯一具有发酵法生产玻璃酸钠原料药（国药准字H20113379）批准文号并通过GMP认证的生产厂家。注射级玻璃酸钠（API）按照ICHQ7的要求生产，质量达到了欧洲药典和日本药典标准，获得了欧盟CEP证书和美国DMF登记号，并且顺利通过美国FDA的现场审核。

透明质酸钠作为天然保湿因子已在化妆品中得到广泛应用，并深受消费者认可。公司是中国化妆品用透明质酸钠行业标准的第一起草单位，化妆品级透明质酸钠产品于2011年通过国际ECOCERT有机化妆品原料认证。公司在透明质酸钠产业化中不断进行革命性技术创新，2011年全球首家实现酶切法生产寡聚透明质酸钠（纳诺HATM）的产业化，同年，纳诺HATM正式上市。

透明质酸钠在美国、日本等发达国家已被广泛应用于食品领域中，口服透明质酸钠具有美容养颜，改善关节的作用。2004年，华熙福瑞达生物医药有限公司在国内率先启动了透明质酸钠新资源食品的注册申报，并进行了多项安全性试验，2008年9月成为国内首家获得新资源食品透明质酸钠生产资质的企业。2011年，食品级透明质酸钠产品先后通过国际Kosher犹太洁食认证和Halal清真食品认证。

公司的透明质酸钠产品在国内占有主要市场份额，并远销美国、日本、欧洲等国家和地区，成为世界知名品牌的制药企业、化妆品企业和保健食品企业的全球原料供应商。

发展历程

1980年：开始化妆品用透明质酸和眼科用玻璃酸钠注射液的研制。

1985年：化妆品用透明质酸的研究及应用研究获商业部科技进步三等奖，山东省科技进步三等奖。1988年：提取法透明质酸实现工业化生产。

1990年：开始发酵法生产透明质酸的研究工作。

1992年：发酵法生产透明质酸的研究项目列入国家“八五”科技攻关计划。

眼科手术用注射级透明质酸开始投产。

1993年：滴眼液级透明质酸投入生产。

1994年：发酵法生产透明质酸首先在国内研制成功，为国家“八五”科技攻关计划，通过国家验收。

1998年：华熙福瑞达生物医药有限公司正式成立。使用发酵法生产透明质酸，化妆品级透明质酸产品投产。

2000年：发酵法生产药用透明质酸通过国家验收，并获“九五”国家重点科技攻关计划优秀成果奖。

医药级透明质酸进入投产。

2001年：透明质酸原料通过ISO9001质量管理体系认证，并获得英国国家UKAS认证。

2002年：华熙福瑞达生物医药有限公司透明质酸药用辅料生产线通过药监局的验收。

“发酵生产药用透明质酸”项目获山东科技进步二等奖。

应用于特殊滴眼液的滴眼液级透明质酸钠成品HA－E2研制成功。

华熙福瑞达生物医药有限公司副总经理郭学平先生因其在我国发酵生产透明质酸领域做出杰出成就，被卫生部授予2002年度吴阶平保罗杨森医药研究奖。

2003年：低分子透明质酸溶液产品研制成功。

2004年：福瑞达生物医药玻璃酸钠药用辅料得到国家食品药品监督管理局批准，文号为国药准字F20040001；

注射级玻璃酸钠产品试产成功；

“玻璃酸钠及其药物制剂的研究开发”荣获国家科技进步二等奖。

透明质酸钠获得“国家重点新产品证书”。

2005年：福瑞达生物医药迁入济南高新区新址，透明质酸的年生产能力达到20吨。

2006年：福瑞达生物医药注射级透明质酸获美国FDA颁发的DMF登记号；

2007年：福瑞达生物医药按照美国FDA要求的注射级透明质酸新厂房开工建设。