(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。取本品0.20g,加水10ml溶解,依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅵ 含量测定:取本品0.15g,精密称定,照氮测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅶ

正文

中文名称:硫酸胍生

中文别名:胍生硫酸盐;2-胍甲基-1,4-苯骈二恶烷硫酸盐

英文名称:Guanoxan Sulfate

英文别名:2-Gukanidinomethyl-1,4-benzodioxan; Guanoxan

CAS号:5714-04-5

分子式:C10H13N3O2·1/2H2SO4

分子量:256.27

含量:本品为2-胍甲基-1,4-苯并二氧六环的硫酸盐。按干燥品计算,含C10H13N3O2·1/2H2SO4不得少于98.0%。

性状:本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦;有引湿性。

溶解性:本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在氯仿或乙醚中不溶。

熔点:205~221℃

鉴别:(1)取本品约0.1g,加水10ml溶解后,加三硝基苯酚试液20ml,即发生黄色沉淀,滤过,沉淀用水洗净,在105℃干燥后,依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅵ C)熔点为215~221℃。(2)取本品的饱和溶液,加碘试液,即发生棕色沉淀。(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。

检查:(1)酸度。取本品0.20g,加水10ml溶解,依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H),pH值应为5.5~6.5。(2)溶液的澄清度与颜色。取本品0.20g,加水20ml溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(中国药典2000年版二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓。(3)干燥失重。取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)。(4)炽灼残渣。不得过0.1%(中国药典2000年版二部附录Ⅷ N)。

含量测定:取本品0.15g,精密称定,照氮测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅶ D 第一法)测定,即得。每1ml的硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于8.542mg的C10H13N3O2·1/2H2SO4。

类别:抗高血压药。

贮藏:遮光,密封保存。

有效期:暂定2年。