正文

无菌冻干粉针剂是将药物的灭菌水溶液无菌灌装后,进行冷冻干燥而制成的注射用粉末。其制剂工艺特点: 1、对制剂的无菌要求非常高;2、其干燥方法是,药物中的溶剂是在低温(-50~-30度)低压(6~10帕)从固态不经过液态而直接升华为气态而除去的。

无菌冻干粉针剂含水量低,又在干燥的真空中进行,故不易被氧化,有利于药品的长期贮存,与水针相比,稳定性有显著优势。所得产品质地疏松,加水后迅速溶解,很快恢复药液的原有特性。其产品剂量准确,外观优良。不足之处为:工艺较复杂,对不同药物制备的技术要求各不相同,技术含量要求高;需特殊设备,成本较高。